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“菲斯克制药和兄弟会合作的药油项目流程本来走得很顺利,你知道的,药油虽然好用,但缺少了研发和临床实验的过程……”
“我们打算用取巧的方法,以膳食补充剂的形式上市销售,但fda突然横插一脚,示意我们的药油必须经过严格审核,作为药品销售,需要我们提供研究和临床数据……”
“这我们哪里拿得出来?!”
韦斯利气坏了,脸都红了,恨不得拿枪干人。
fda,全名是美国食品及药物管理局,说白了就是美利坚药监局。
按理说,药监局对于膳食补充剂,也就是俗话说的保健食品的管理,没有药品监管那样严格。
其一,保健品上市不需要得到fda的批准,甚至连安全性都不需要证明,更不用说这个产品效果如何。
其二,厂商都不需要向fda证明保健品药品上标注的成分含量和瓶子里装的产品是否是一致的,或标准的,只有在保健品上市以后,fda才开始一个正式监管的过程,而且这种监管也只是说这个产品已经,或者可能给服用者造成了不良反应的时候才开始。
简而言之,fda若要禁止某种保健品的流通,必须证明有严重危害。
因此,保健品市场监管相对宽松。
这是韦斯利和相关专业人士商量后,准备走的一个捷径。
然而,这个捷径忽然被封死了。
虽然保健品上市,理论上药监局不管,但它若想找麻烦,有各种理由将产品打回重审,你根本无处说理。
“明白了。”
戴维打断后,总结道:“意思是,药油项目暂时搁浅,无法上市。”
“是的。”
韦斯利点头,脸色颇为难看。
作为被聘用为菲斯克制药后的第一战,但却得到一个如此糟糕的后果,这无疑令他非常不满。
背后的原因可想而知。
“如果没有奥斯本公司从中作梗,我愿意把脑袋拧下来给你当球踢。”
韦斯利恨得咬牙切齿。
亏他昨天还觉得,一把火烧了地平线实验室似乎有点反应过激。
换到今天,他都恨不得放火的人是自己。
“不用在意,非战之罪,这只是小事。”
戴维面不改色,丝毫没有因为坏消息而烦恼,摆了摆手,轻描淡写:“菲斯克制药不缺钱,兄弟会刚从普希金那儿拿到了一笔悬赏,杀手业务正在重启,收入有一定保障,也不急着要钱……所以,药油暂时无关紧要。”
“可这是我的第一个业务!”
韦斯利当然明白这点,他根本不是因为业务被卡而生气,而是因为自己在菲斯克制药的第一个正经项目,便可能以失败收场而感到恼火。
“药监局不会卡你一辈子,项目迟早会推进下去,无非是早或迟的问题。”
戴维说道:“与其担心项目,不如担心其他事情。”
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